我们的服务
选择 The Reg Solution 作为您当地的监管事务合作伙伴，您可以充分利用我们深厚的专业知识帮助您在东盟的业务发展。我们不仅致力于为您提供优质服务，还确保企业实现卓越的监管事务管理。
上市前申报服务
我们的注册申报服务包括药品分类，提供申报资料要求， 资料审核是否符合当地法规，为企业精准实施战略。凭借我们对新加坡和东盟国家或地区监管要求的深入了解，我们可以提供专业指导，制定市场准入策略和协助产品发布。
产品申报和注册
- 药品（化药，生物药）注册我们可以为您提供全方位的药品监管服务，包括申报前咨询、注册资料准备、资料递交和申报后的合规工作。凭借我们对当地法规的了解，我们将确保您申报的药品符合当地法规和标准。与我们合作，简化您的药品注册流程，促进您的产品批准和市场准入。
- 化妆品注册与备案我们可以为您提供全面的化妆品注册备案服务，包括产品配方评估、安全性评估以及化妆品注册文件的准备。我们将协助您应对监管的复杂性，确保您的产品符合当地法规。我们也可以为您审查预包装标签， 确认成分及安全性评估，让您自信地将产品推向市场。
- 保健品注册与备案我们的团队可以协助您应对复杂的保健品法规，确保您的产品符合当地法规和标准。我们提供全面的注册与备案服务，包括监管策略制定、文件准备、提交和备案管理。凭借我们对当地法规的了解，我们能够帮助您顺利注册和确保您的保健品安全，同时确保您的保健品符合当地法规。
- 医疗器械注册我们的团队可以为您提供全面的医疗器械注册服务，包括制定监管策略、上市前提交、合规性评估，以及代表企业与本地药监局对接。凭借对地区法规的深入了解，我们能帮助您顺利注册您的医疗器械和成功准入市场。
- 传统药或中草药注册凭借对传统和中草药独特监管要求的理解，我们可以为您提供明确的指导和规范，以确保商品符合当地标准。
上市后监管服务
为了确保您的商品在获得批准后继续符合监管要求，我们的上市后监管服务是根据企业和产品的要求来定制，在整个产品生命周期内为您提供支持。
药品上市许可持有人
对于没有当地注册公司的海外客户，我们可以作为您的药品上市许可持有人，确保您的商品符合当地标准和法规要求，让您专注于业务增长
药品合规管理和生命周期监管
- 注册证书更新和变更管理我们可以协助您进行上市后产品证书更新和变更管理，以确保您的产品符合药监要求。我们可以提供的服务包括资料准备和提交注册证书更新、变更申请（如配方变更、包装或标签变更等等）以及代表企业回复监管询问。
- 变更申报关于医疗器械的变更，我们的团队可以提供的服务包括评估变更、准备资料、提交管理以及周期维护，确保医疗器械上市后继续符合监管要求。通过我们全面的监管指导，企业可以保持合规性并降低上市后合规性风险。
- 药品上市许可持有人转移无论您是因合并、收购还是重组，我们的团队可以为您提供有关于药品持有人转让申请服务，我们将协助您简化流程，处理所有必要的文件以及代表企业与监管机构对接。凭借对市场的监管要求的理解，我们可以为您提供明确的指导和规范，以确保商品符合当地标准
- 市场召回管理我们了解产品召回可能会给监管领域的企业带来重大挑战。如果企业需要进行产品召回，我们的团队可以协助您及时和专业的处理召回流程，包括风险评级，启动召回，计划提交，以及代表企业与当地局药监对接，确保合规实效。
- 监管事务支持我们的团队可以协助企业处理各种监管事务流程，包括药品证书 (CPP) 申请、自由销售证书 (FSC) 申请、进出口许可证申请以及根据企业和产品的要求来定制的战略指导。我们的团队可以为您提供全面的监管咨询服务和指导，确保您的产品符合现行法规。
监管事务咨询
我们的监管事务咨询服务宗旨是为企业提供有关的知识和资源， 协助您在东盟市场拓展业务
- 监管事务咨询和注册战略我们的团队可以为您提供全面的监管咨询服务，指导您完成产品开发和市场注册策略，并在产品生命周期的每个阶段为您提供支持。我们可以根据企业和产品的要求来定制解决方案，包括提交策略、监管途径评估和上市后监管服务。凭借对当地监管要求的了解，我们可以为您提供明确的指导和规范，以确保商品符合当地标准，让您专注于业务增长。
- 预包装标签和营销宣传资料审核我们的团队可以为您审查预包装标签和营销宣传资料，以验证它们是否符合法规要求。我们的团队会进行评估，以识别潜在的合规问题，为企业提供反馈和建议，帮助您快速通过审核，降低合规性风险和提升品牌形象
- 监管事务服务订阅计划我们的团队可以协助企业处理各种监管事务流程，以确保企业保持合规性。我们灵活的服务订阅计划可以根据企业的需求来定制多样化的监管事务方案，同时为您提供专业指导， 帮助您应对复杂的监管环境并保持合规。我们的服务包括文件准备、资料提交和战略制定，让您的产品快速通过审核和市场准入。选择我们全面的监管服务订阅计划，让您将精力集中在核心业务上，而不用操心日常的监管事务流程。